Kaleido Insulinpumpe (Hybrid-Closed-Loop-System)

Lebe dein Leben so, wie du es willst

Erlebe das kleinste erhältliche Insulinpumpensystem, das nebenbei auch noch stylisch und bunt daherkommt, die Kaleido Insulinpumpe. Egal ob als konventionelle Insulinpumpe oder als AID-System, Sie bietet den Menschen mit Diabetes maximale Freiheit und unendlich viele Möglichkeiten, das Leben mit Diabetes zu genießen. 

Trage die Kaleido Insulinpumpe als Patch-Pumpe und dem 5 cm langen Schlauch direkt am Körper oder möchtest du die Kaleido als konventionelle Insulinpumpe mit dem 30 cm langen Schlauch diskret in der Hosentasche verschwinden lassen – du hast die Wahl!

Das Kaleido-Insulinpumpensystem besteht aus zwei wiederverwendbaren Pumpen und einem Handset. Die Bedienung der Pumpe erfolgt über ein Handset, welches mittels Bluetooth-Low Energy Verbindung mit der Pumpe kommuniziert. Pumpe & Handset verfügen über einen wiederaufladbaren Akku. 

Das Hybrid-Closed-Loop-System besteht aus folgenden Komponenten:

Kaleido Insulinpumpe,

• eine Komponente des Kaleido AID-Systems mit Diabeloop-DBLG1
• sie empfängt via Bluetooth-Technologie die verarbeiteten Daten des Algorithmus 
• gibt auf Grundlage der errechneten Algorithmusdaten die erforderlichen Insulinmengen ab
• auslesbar über Glooko®
• ab dem 18. Lebensjahr zugelassen

Dexcom G6 rtCGM-System zur kontinuierlichen Glukosemessung

• bis zu 10-Tage Tragedauer
• keine Kalibrierung bei Sensor-Codeeingabe (Ausnahme: wenn der übertragene Wert nicht mit den körperlichen Symptomen übereinstimmt, sollte zur Sicherheit und vor einer Behandlungsentscheidung der Blutzuckerwert gemessen werden)
• keine Wechselwirkung mit Paracetamol
• Anzeige von Glukosewerten und Trendpfeilen
• auslesbar über Glooko®
• ab dem vollendeten 2. Lebensjahr zugelassen

Diabeloop DBLG1 (Algorithmus)

Im Abstand von 5 Minuten empfängt das Handset des DBLG1 automatisch Glukosewerte des Dexcom G6 rtCCGM-Systems.

Der DBLG1-Algorithmus verwendet die übertragenen Glukosewerte des Dexcom G6 Sensors, personalisierte Parameter des Anwendenden und Selbsterlerntes, um die Basalrate stetig anzupassen oder zur Abgabe eines Korrekturbolus. 

Um die notwendige Insulinabgabe zu bestimmen,  berücksichtigt der Algorithmus aktuelle und vorangegangene Glukosewerte sowie eingegebene Mahlzeiten.

• ab dem 18. Lebensjahr zugelassen

Kaleido mit Diabeloop

Was ist Voraussetzung für den Start mit DBLG1?

• Diabetes-Typ-1 ab dem 18. Lebensjahr
• erforderliche Tages-Gesamt-Insulindosis über 8 I.E./Tag und unter 90 I.E./Tag
• Körpergewicht zwischen 35 kg bis 150 kg
• U-100 schnell wirksames Insulinanaloga (Insulin Novorapid®, Humalog®)

Welche Vorteile bietet das System?

• einfacher Start mit dem DBLG1 - mit nur 4 zu hinterlegten Parametern
  
  
  • Körpergewicht
  • Tages-Gesamt-Insulindosis
  • typische Mahlzeitengrößen in Gramm Kohlenhydraten 
  • Sicherheitsbasalrate*
    
    
• automatische Insulindosierung ganz ohne Blutzucker messen und kalibrieren (Ausnahme: wenn der übertrage Glukosewert nicht mit den körperlichen Symptomen übereinstimmt - hier sollte zur Sicherheit und vor einer Behandlungsentscheidung der Blutzuckerwert gemessen werden)
• automatische Anpassung der Insulinabgabe, auch bei nicht exakt abgeschätzten Kohlenhydratmengen
• individuelle Eingaben übernimmt und berücksichtigt der Algorithmus automatisch
• persönlich einstellbare Parameter wie z. B. Zielbereich, niedrige/hohe Glukosewerte:
  
  
  • individuell einstellbarer Zielwert (5,6 - 7,2 mmol/l bzw. 100 - 130 mg/dl)
  • individuell einstellbarer Hyperglykämie-Schwellenwert (9,4 - 12,2 mmol/l bzw. 170 - 220 mg/dl)
  • individuell einstellbarer Hypoglykämie-Schwellenwert (3,3 - 4,7 mmol/dl bzw. 60 - 85 mg/dl)
  • individuell einstellbare körperliche Aktivitäten
• abhängig von der körperlichen angekündigten Trainingsdauer, -art und -intensität, wird der Zielglukosewert vorübergehend angepasst
• Zen-Modus
  
  
  • vorübergehende Erhöhung des Glukose-Zielbereiches (für Momente, wo Anwendende mehr Sicherheit benötigen, z. B. während des Auto fahrens, beim Schreiben einer Klausur oder im Meeting)
  • einstellbar für 1 - 8 Stunden 
    
    
• Sicherheitsbasalrate* - falls der Loop-Modus länger als 30 min unterbrochen ist
• automatische Übertragung der Therapiedaten an den cloud-basierten Dienst YourLoops 

* auf die Sicherheitsbasalrate greift das System automatisch zurück, wenn über 30 min keine Verbindung zwischen dem Handset und der Kaleido Insulinpumpe besteht, z. B. bei Sensorwechsel, wenn das Handset nicht funktioniert oder der Akku leer ist.

Die Kaleido Insulinpumpen sind nicht nur klitzeklein, super leicht und perfekt geformt. Sie sind auch in 10 bunten Farbkombinationen erhältlich. Ob rot, blau, gold oder grün - Kaleido bietet jedem Anwendenden die Möglichkeit, aus 10 definierten Farbkombinationen frei zu wählen. Der Algorithmus befindet sich auf dem smartphone-ähnlichem Handset.

Überzeugen Sie sich selbst:

Ocean

Black Magic

Candy Cane

Cheetah

Fancy Flamingo

Gatsby

Hummingbird

Lavender Grove

Pumpkin Spice

Lieferumfang Starter Set mit DBLG1:
weißes Handset mit DBLG1 Algorithmus
2 farbige Insulinpumpen, Setzhilfe, Ladestation, Ladekabel, Netzstecker und ein Benutzerhandbuch

Lieferumfang Starter Set mit DBLG1:
weißes Handset mit DBLG1 Algorithmus 2 farbige Insulinpumpen, Setzhilfe, Ladestation, Ladekabel, Netzstecker und ein Benutzerhandbuch

Während die eine Pumpe im Einsatz ist, kann die andere aufgeladen werden. Sie dient als Backup. Ein Akku hält rund drei Tage und ist nach ca. 2-4 Stunden wieder vollständig aufgeladen.

• Größe: 50 x 35 x 12.5 mm 
• Gewicht: 19 g
• wasserdicht: IP68 (Pumpe: 1,5 m, 1 Std.)
• 200 I.E. Reservoir (NovoRapid® oder Humalog®)
• Infusionssets 
  • 6 mm / 9 mm Teflon-Kanüle (Soft)
  • 5 oder 30 cm Schlauchlänge
  • Setzhilfe
• Klettverschluss-Patches auf der Rückseite des Pumpenpflasters 
• wiederaufladbarer Lithium-Polymer-Akku

Entscheide selbst, wo und wie du die Kaleido tragen möchtest.

• kombiniert mit dem kurzen 5 cm Schlauch und einem sicheren Klettverschlusspatch oder
• kombiniert mit dem längeren 30 cm Schlauch

Im Gegensatz zu anderen Insulinpumpen hat das Kaleido-System eine Insulinampulle, die in die Pumpe geklickt wird. 

• Kaleido - Befüllen deiner Insulinampulle

Das Handset steuert und verwaltet die Insulinabgabe des Kaleido-Systems. Es lässt sich intuitiv bedienen und kommt klein, schmal und modern daher. Alle relevanten Einstellungen, wie z. B. die Basalrate, werden im Handset hinterlegt.

• Größe: 9 x 107 x 50 mm
• Gewicht: 60 g
• einfaches und übersichtlich gestaltetes Display
• wiederaufladbarer Lithium-Polymer-Akku
• Akkulaufzeit mindestens 24 Stunden & in nur 2-4 Stunden wieder vollständig aufgeladen
• wasserdicht: nein
• speichert Daten bis zu 90 Tage (8 Tage sind im Handset einsehbar)
• auslesbar über Glooko®

Der Anwender hat die Möglichkeit, eine Notfallbenachrichtigung im Handset zu hinterlegen. Diese leuchtet jedes Mal auf, wenn das Handset angeschaltet wird (auch auf dem Sperrbildschirm einstellbar). 

Hier finden Sie nähere Informationen zu verschiedenen Themen rund um die Kaleido Insulinpumpe:

• Kaleido - Anbringen deines Infusionsset
• Kaleido - Stoppen und Abnehmen deiner Pumpe
• Kaleido - Befüllen deiner Insulinampulle
• Kaleido - So bereitest du deine Pumpe für die Verwendung zu

Ob rot, türkis, gold oder grün - Kaleido bietet dem Anwendenden die Möglichkeit, aus 10 definierten Farbkombinationen frei zu wählen.

 Basalrate

• 7 einfach einzurichtende Basalratenprofile
• 24 Ein-Stunden-Segmente in jedem Profil
• Basalraten von 0,05 I.E./Std. bis 5,00 I.E./Std. in Schritten von 0,05 Einheiten
• temporäre Basalraten von 0 % bis 200 % der aktuellen Rate, für bis zu 24 Stunden

Bolus

• schneller Bolus: Von 0,05 Einheiten bis 30 Einheiten
• verzögerter Bolus: Von 0,05 Einheiten bis 30 Einheiten, von denen mindestens 0,05 Einheiten sofort abgegeben werden. Der Rest wird über einen verzögerten Zeitraum von 0,5 bis 9,5 Stunden in Schritten von 0,5 Stunden abgegeben.

Kaleidoculator = Bolusrechner (hilft Anwendenden, Kohlenhydrate, aktives Insulin und ihren Blutzuckerspiegel zu berücksichtigen, wenn sie ihren schnellen oder verzögerten Bolus berechnen)

• Wirkdauer von 2-8 Stunden in 0,5-Stunden-Schritten
• 24 einstellbare Kohlenhydratfaktoren
• 24 einstellbare Korrekturfaktoren
• aktives Insulin berechnet anhand eines linearen Abfalls, der alle Boli einschließt

Herstellerupdate (August 2023)

Kaleido wird in Kürze in Deutschland verfügbar sein. Die Markteinführung zur Verwendung mit dem DBLG1-Algorithmus von Diabeloop als Hybrid-Closed-Loop-System ist wenig später, für Q4 2023, geplant. Alle Kaleido Pumpen sind für die Verwendung als Teil des Hybrid-Closed-Loop-Systems mit DBLG1 nutzbar. 

Herstellerupdate (April 2022)

Es wird mit Hochdruck an der kommerziellen Markteinführung gearbeitet. Gemeinsam mit den Partnern von Diabeloop in Frankreich werden erste Erfahrungen mit Kaleido und DBLG1 gesammelt. In den Niederlanden ist eine ausgewählte Kundengruppe, die „K-Force“, mit der Nutzung der Kaleido gestartet. Von dieser Nutzergruppe möchten die Entwickler im Rahmen einer dreimonatigen Evaluierungsphase gezielt vom eingehenden Kundenfeedback lernen. Im nächsten Schritt startet eine weitere dreimonatigen Evaluierungsphase, wo medizinisches Personal eingebunden ist, um weitere Schulungs- und Anwendererfahrungen zu sammeln. Die dritte Phase umfasst ist die vollumfängliche Markteinführung.

Herstellerinformation 

Schon 2019 hat Kaleido bekanntgegeben, dass ViCenta (das Unternehmen hinter Kaleido) eine Kooperation mit Diabeloop geschlossen hat. Ziel war ein völlig neues, umfassendes und personalisiertes Diabetes-Typ-1 System zu vertreiben, das heutige DBLG1.

DBLG1 ist ein selbstlernender Algorithmus von Diabeloop auf einem Smartphone-ähnlichen Handset. Das System steuert automatisch die Behandlung von Menschen mit Diabetes-Typ-1. Bestandteil des Systems ist eine bluetoothfähige Insulinpumpe, DBLG1 und ein kontinuierliches CGM-System. Im Abstand von 5 Minuten empfängt der Algorithmus Glukosedaten (Werte) eines rtCGM-Systems und passt die Insulinabgabe an den tatsächlichen Bedarf an.

Wann genau das Kaleido-Pumpensystem auf den deutschen Pumpenmarkt kommen wird ist noch nicht bekannt (lt. Herstellerangabe verzögert sich die Produkteinführung in Deuschland und ist für 2023 geplant).