Sicherheitsinformation zu Dexcom G4 PLATINUM, Dexcom G5 Mobile von Dexcom
Betroffene Geräte:
Dieser Sicherheitshinweis gilt für alle Benutzer des CGM-Systems G5 Mobile und G4 PLATINUM.
Beschreibung des Problems:
Im Benutzerhandbuch zum Dexcom G4 PLATINUM oder Dexcom G5 Mobile CGM-System werden viele
Symbole beschrieben, die Ihnen Informationen über Ihr Gerät mitteilen. Einige sind mit akustischen
Aufforderungen verbunden, andere nicht.
Das Symbol im folgenden Beispiel aus dem Benutzerhandbuch hat keine akustische Aufforderung und
zeigt an, dass Sie keine Gewebeglukosewerte von Ihrem Sensor erhalten. Solange Sie keine
Gewebeglukosewerte von Ihrem Sensor erhalten, erhalten Sie auch keine Alarme/Warnungen.
Hinweise zu den vom Benutzer zu ergreifenden Maßnahmen:
- Überprüfen Sie regelmäßig den Status der vom Sensor gemessenen Gewebeglukosewerte auf Ihrer App und/oder Ihrem Empfänger.
- Überprüfen Sie Ihre App und/oder Ihren Empfänger häufiger vor oder während einer Tätigkeit, bei der Sie oder andere ein höheres Verletzungsrisiko haben, z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen schwerer Maschinen.
- Ignorieren Sie nicht die Symptome von niedrigen oder hohen Gewebeglukosewerten. Wenn die
Gewebeglukosealarme und Messwerte nicht mit Ihren Symptomen oder Ihrer Erwartungshaltung
übereinstimmen, sollten Sie mit Ihrem Blutzuckermessgerät einen an der Fingerbeere gemessenen
Blutzuckerwert ermitteln, um anhand dessen Diabetesbehandlungsentscheidungen zu treffen oder
unverzüglich einen Arzt aufzusuchen.
Übermittlung dieses Sicherheitshinweises:
Bitte leiten Sie diesen Hinweis an alle Personen weiter, die Kenntnis davon haben müssen.
Ansprechpartner:
Bitte wenden Sie sich bei Fragen an den technischen Support von Dexcom unter der
0800 724 6449.
Quelle: BfArM vom 24.07.2019
